摘 要：目的：探讨3D打印个性化支具在防治先天性马蹄内翻足（CCF）患儿中的临床效果。方法：选取2020年1月至2021年1月珠海市妇幼保健院收治的30例CCF患儿为研究对象，根据治疗方法的不同分为对照组和观察组，各15例。对照组采用传统潘塞缇（Pirani）方法治疗，观察组在对照组基础上通过3D打印技术精准制作个性化支具。12个月后评价两组患儿治疗效果，比较两组患者Pirani评分、国际马蹄足畸形研究学组（ICFSG）评分、马蹄内翻足畸形严重度量表（Dimeglio）分级及并发症发生率。结果：治疗前两组患儿Pirani评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗4个月、8个月、12个月后观察组患儿Pirani评分均低于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患儿Dimeglio分级比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12个月后两组患儿Dimeglio分级均得到明显改善，观察组患儿Ⅰ、Ⅱ级病例数均多于对照组，Ⅲ、Ⅳ级病例数均少于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患儿ICFSG评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12个月后观察组患儿影像学、功能、形态学及总分均低于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗12个月后两组患儿影像学检查结果均得到明显改善，治疗12个月后观察组患儿正位片距脚跟及侧位片距脚跟角度均大于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患儿治疗过程中并发症总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：3D打印个性化支具用于CCF患儿有助于降低其Pirani评分，改善Dimeglio分级，且不增加并发症发生率，值得推广应用。
关键词: 3D打印;个性化支具;先天性马蹄内翻足; Ponseti方法;
先天性马蹄内翻足（CCF）是小儿出生后即存在的可视畸形，亦是小儿骨科常见的肢体畸形之一（发生率为1/1 000)[1]。既往研究表明：CCF畸形多数发生在跗骨部位，因胎儿出生时过度屈曲、内收或内翻引起，会增加患儿家属的经济负担和心理压力[2]。传统Ponseti方法是常用的治疗CCF常用的方法，具有操作方法简单、疗效显著及并发症发生率低等优点，能获得良好的预后[3]。但是，CCF患儿完成第一阶段矫正畸形后，仍需要第二阶段支具维持，以降低治疗后复发率。3D打印个性化支具采用新型的支架制造方法，能使支具的穿戴更加容易，有助于延长支具的有效佩戴时间，可有效针对患儿畸形进行矫正，降低治疗后复发率。因此，本研究以先天性马蹄内翻足患儿为研究对象，探讨3D打印个性化支具在防治先天性马蹄内翻足患儿中的临床效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2020年1月至2021年1月珠海市妇幼保健院收治的30例CCF患儿为研究对象，根据治疗方法的不同分为对照组和观察组，各15例。对照组男性9例，女性6例；年龄26天至22个月，平均年龄（7.83±0.61）个月；病程29天至20个月，平均病程（9.41±0.67）个月；单侧10例，双侧5例。观察组男性8例，女性7例；年龄24天～21个月，平均年龄（7.88±0.65）个月；病程31天至21个月，平均病程（9.53±0.69）个月；单侧8例，双侧7例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究获得珠海市妇幼保健院医学伦理委员会批准，患儿家属或法定监护人签署同意书。
纳入标准：(1)符合先天性马蹄内翻足诊断标准[4]，均经临床检查确诊。(2)监护人均同意行传统Ponseti方法或改良传统Ponseti方法治疗。(3)具有完整的随访资料，监护人同意患儿参加本研究。
排除标准：(1)由神经源性或外伤等引起的马蹄内翻足者。(2)采取保守治疗或手术治疗者。(3)凝血功能异常、器质性疾病或伴有自身免疫系统疾病者。
1.2 方法
对照组采用传统Ponseti方法治疗。(1)足部畸形评估。治疗前及每次石膏矫形治疗后，借助Pirani评分法对患儿进行评估[5]。(2)治疗方法。了解患儿治疗后的畸形变化，评估每一次石膏矫形达到的预期治疗目标，逐步矫正患儿的足内收、内翻、跖屈等畸形。治疗时间越早效果越佳；确诊后每周一次手法矫正，随后给予石膏固定，在患儿耐受情况下最大角度确定矫正位置。通过连续手法及石膏固定进行治疗，一般治疗4～6次，可完成患儿足内收、足弓畸形的矫正；所有患儿矫正完毕后均给予经皮跟腱切断术纠正脚的马蹄畸形，给予最后一次石膏固定3周。
观察组在对照组基础上通过3D打印技术精准制作个性化支具。借助数字骨科技术，包括数字图像处理技术、计算机辅助设计与制造（CAD/CAM）技术、快速成型（RP）技术，通过1.5T核磁共振对患儿进行扫描，并获得相应的数据。在最后一次矫正石膏拆除前，采用MRI完成患儿患足、小腿远端的扫描，并将获得的数据传输到计算机中，完成三维重建。将DICOM（医学数字成像和通信标准）数据导入MIMICS软件中完成三维解剖学建模，并立体评估足及矫正石膏。采用3D快速成型技术制作精准的个性化脚套支具，拆除石膏后即进行穿戴，保证患儿早期每天至少穿戴23 h，减少由于支具穿戴不足引起的复发，治疗12个月后评价患者效果，见图1。
图1 3D打印技术精准制作个性化支具示意图
1.3 观察指标
(1)比较两组患儿治疗前及治疗4个月、8个月、12个月Pirani评分。采用Pirani评分法对患儿进行评估，量表总分为6分，分值越低表示效果越佳。(2)比较两组患儿治疗前及治疗12个月Dimeglio分级。Dimeglio量表总分为20分，分值越高表示效果越差。Ⅰ级（轻度畸形）：1～5分；Ⅱ级（中度畸形）：5～10分；Ⅲ级（重度畸形）：10～15分；Ⅳ级（极重度畸形）：15～20分。(3)比较两组患儿治疗前、治疗12个月后ICFSG评分。采用国际马蹄足畸形研究会制定的ICFSG评分分别从影像学（12分）、功能（38分）、形态学（12分）进行评估，量表总分为60分，得分越低表示效果越佳。(4)比较两组患儿治疗前、治疗12个月后影像学检查结果。采用X线检查，测定患儿正位片距脚跟及侧位片距脚跟角度。(5)比较两组患儿并发症发生率。并发症包括皮肤压红、破溃、患肢疼痛及肢体循环障碍。
1.4 统计学方法
采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析，计量资料以表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患儿Pirani评分比较
治疗前两组患儿Pirani评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗4个月、8个月、12个月后观察组患儿Pirani评分均低于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。
表1 两组患儿Pirani评分比较
注：与同期对照组比较，(1)P<0.05。
2.2 两组患儿Dimeglio分级比较
治疗前两组患儿Dimeglio分级比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12个月后两组患儿Dimeglio分级均得到明显改善，观察组患儿Ⅰ、Ⅱ级病例数均多于对照组，Ⅲ、Ⅳ级病例数均少于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。
表2 两组患儿Dimeglio分级比较[n(%)]
注：与对照组治疗后比较，(1)P<0.05。
2.3 两组患儿ICFSG评分比较
治疗前两组患儿ICFSG评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12个月后观察组患儿影像学、功能、形态学及总分均低于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。
表3 两组患儿ICFSG评分比较
注：与对照组治疗后比较，(1)P<0.05。
2.4 两组患儿正位片距脚跟及侧位片距脚跟角度比较
治疗12个月后两组患儿影像学检查结果均得到明显改善，治疗12个月后观察组患儿正位片距脚跟及侧位片距脚跟角度均大于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。
2.5 两组患儿并发症发生率比较
两组患儿治疗过程中并发症总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。
表4 两组患儿并发症发生率比较[n(%)]
3 讨论
近年来，3D打印个性化支具在CCF患儿中得到应用，且效果理想[6]。本研究中，治疗前两组患儿Pirani评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗4个月、8个月、12个月后观察组患儿Pirani评分均低于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。本研究结果提示，3D打印个性化支具能减少CCF患儿畸形，利于患儿恢复。3D打印个性化支具是一种新型的矫正工具，基于核磁共振及三维重建技术，借助图像的渲染技术、重建结构及医生选择不同角度的照相图像等，能将患儿信息在计算机上展示出来[7]。本研究中，治疗12个月后两组患儿ICFSG评分均低于治疗前（P<0.05），治疗12个月后观察组患儿影像学、功能、形态学及总分均低于对照组（P<0.05）；治疗12个月后两组患儿影像学检查结果均得到明显改善，治疗12个月后观察组患儿正位片距脚跟及侧位片距脚跟角度均大于对照组（P<0.05）。从本研究结果可以看出，3D打印个性化支具用于CCF患儿，有助于改善患儿肢体功能，且从影像学检查结果中可知均获得良好的效果。将MRI的信息输入MIMICS软件，可重建矫正后的三维解剖结构，从而利用3D快速成型技术制作个性化脚套支具，为患儿二期康复提供精准化、个性化的模式，有助于降低马蹄内翻足矫正的复发率，亦可减少患儿再次石膏矫正或肌腱转位等手术的痛苦，能稳固推进Ponseti法的临床使用，弥补传统支架的不足[8]。本研究中，治疗12个月观察组患儿Ⅰ、Ⅱ级病例数多于对照组（P<0.05），Ⅲ、Ⅳ级病例数少于对照组（P<0.05）；两组患儿治疗过程中并发症总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。从本研究结果看出，3D打印个性化支具用于CCF患儿能获得良好的远期预后，且安全性较高。但是，由于CCF患儿年龄较小，治疗过程中应根据其足部生长情况调整支具大小，避免对患儿造成二次伤害。
综上所述，3D打印个性化支具用于CCF患儿有助于降低其Pirani评分，改善Dimeglio分级，且不增加并发症发生率，值得推广应用。
参考文献
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文章名称：3D打印个性化支具防治先天性马蹄内翻足的临床研究
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